成都市营养学会培训中心(原成都中医药大学营养师培训中心)
用药安全监管创新市场整顿 解读政策关注民生
发布时间:2010/12/31

视点二:监管创新

 

  基本药物制度是2010年医改政策的重心,全国食品药品监管系统在认真贯彻基本药物制度的过程中,也抓住了这一促使自身监管模式创新的重要契机。良好的监管模式不仅与监管效果息息相关,而且有助于建立完善的监管体系、获得公众认可、节约执法资源。本报立足于国家政策和各地监管实例,对创新监管方式、规范自由裁量权等予以重点关注,旨在为食品药品监管系统、企业和相关部门提供经验借鉴、促进沟通交流。

 

  ★《环环相扣 完善基本药物质量监管》(2010.08.24)

  基本药物的全品种覆盖抽验是今年各级食品药品监管部门的重点工作。今年5月22日,国家局与各省(区、市)局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书。责任书包括"全面提高和完善307种基本药物的质量标准"等9方面的内容。本文立足于积极建立加强基本药物质量监管制度,从药品质量、药品流通、药品检验、药品监管和药品评估等五个方面进行分析,不断探索和完善基本药物质量监管新机制、新方法。

 

  ★《力争与国外先进的GMP管理接轨——河南省探索以品种为单元实施GMP管理》(2010.04.20)

  2007年~2009年,河南省食品药品监管系统和全省药品生产企业圆满完成了以品种为单元的药品GMP管理工作3年目标,并将再用3年时间继续深入推进这项工作。据了解,以省为单位开展以品种为单元的GMP管理工作,河南尚属首家。那么,河南省局何以早在2007年就提出并大力探索此项工作?他们在探索的道路上曾遇到哪些问题,收获了哪些经验?带着这些问题,记者采访了河南省食品药品监管局,并找到了答案。

 

  ★《探求自由裁量的准星——各地食品药品监管部门规范行政处罚自由裁量权的探索与实践》(2010.07.13)

  在药品监管工作中,"从重处罚"还是"从轻处罚",是执法者经常遇到的问题。何为"重"?何为"轻"?公说公有理婆说婆有理。无疑,这为"人情案"埋下了伏笔。

  "行政法的精髓在于裁量","裁量权是行政法的核心问题","裁量权是行政权的核心。行政法如果不是控制自由裁量权的法,那它是什么?"......这些关于行政处罚自由裁量权的论述,充分说明了自由裁量权在行政法中的重要地位。

  近年来,各地食品药品监管部门纷纷出台规定,对自由裁量权进行细化和规范,使行政执法更加严谨规范,赢得了行政相对人的广泛认可。

 

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