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来源：王兴国博客

                                   【推荐文章】关于保健食品的重要规定

      1996年3月，针对保健品销售达数百亿市场和无法可依、无法无天的乱象，卫生部推出《保健食品管理办法》，开始在法律上把“保健食品”与其他食品区别开来，并对保健食品的审批、申报和标识依法进行管理。此后，凡经过卫生部认证审批的保健食品均应使用专用标识并注明“卫食健字（××××年）第×××号”（国产）或者“卫进食健字（××××年）第×××号”（进口）

      1996年7月，卫生部推出专门针对保健食品的卫生要求《保健食品通用卫生要求》。次年5月，国家质量技术监督局发布了GB16740—1997《保健(功能)食品通用标准》，其中对保健食品卫生指标（如铅、砷、菌落总数、大肠杆菌等）的要求引用前一文件。不过，前一文件已经在2011年被卫生部废止。按理后一文件中的卫生指标亦不再生效。然而，直到目前关于保健食品卫生指标并没有新的标准出台。这给查处保健食品带来很多困难。（比如这次螺旋藻铅先超标后不超标事件）

      2003年2月，为进一步规范保健食品审批，卫生部发布《保健食品检验与评价技术规范》，该规范把所有保健食品的保健功能范围限定为27项（每个保健食品可申报1、2项保健功能），以代替过去的22项。2011年8月，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》，把保健功能缩减为18项。

      2004年，为了加强监管，保健食品的审批认证权由卫生部转给国家食品药品监督管理局（SFDA）。此后，获得批准的保健食品仍使用上述专用标识，但批准文号为： “国食健字G×××× ××××”（国产） 或“国食健字J×××× ××××”（进口）。

      2005年4月，国家食品药品监督管理局（SFDA）推出《保健食品注册管理办法（试行）》，进一步加强对保健食品的管理。同年5月，SFDA发布《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，把营养补充剂也纳入到保健食品范围进行监管，并提出了一些特殊要求。其中关于营养补充剂产品剂量的规定，即《维生素、矿物质化合物名单》和《维生素、矿物质种类和用量》非常重要。

      2005年，为加强对保健食品生产企业的管理，卫生部开展专项监督检查工作，经审核，全国共有897家企业符合《保健食品良好生产规范》。同年，SFDA出台《保健食品广告审查暂行规定》，加强对虚假广告的管理，明确要求，保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语。

      2009年2月，《食品安全法》正式出台。该法第51条明确指出，对保健食品“实行严格监管”。迄今为止，还没有第二部法规这么明确地规定要‘严格管理’某个行业。因为过去有关保健食品的有关管理规定、标准和条例，都是依据《食品卫生法》做出的，而现在《食品卫生法》已经被《食品安全法》取代，所以保健食品相关的法律规定亟待更新。

      2012年5月，据说新的《保健食品监督管理条例》将会出台。实际上，该条例三年前已经形成送审稿，原本应于2010年出台，但由于种种因素拖延至今。据说已经反复修改条例达5次之多。新的《保健食品监督管理条例》是保健食品管理的“根本大法”，它出台之后，必将带动保健食品各项管理标准、法规的进一步完善，使保健食品的管理进入一个新局面。

编辑：营养师培训

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